Dalam analisis terbaru dari uji coba fase III POUT * yang dipresentasikan di ASCO GU 2021, kemoterapi perioperatif terus meningkatkan kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS) dibandingkan dengan pengawasan pada pasien dengan kanker urothelial saluran atas (UTUC).

Dalam analisis POUT awal , kemoterapi adjuvan meningkatkan DFS pada pasien ini dengan median tindak lanjut selama 30,3 bulan. [ Lancet 2020; 395: 1268-1277 ]

Analisis yang diperbarui ini mengevaluasi 261 orang (median usia 69 tahun) yang telah menjalani nefrotureterektomi untuk UTUC invasif (pT2-pT4 dan pN0-pN3 atau pTany N +). Pada pasien node-positif, semua node yang terlihat harus telah diangkat pada saat operasi dan CT scan pasca operasi harus negatif . Berikut ini yang, peserta secara acak 1: 1 untuk menerima empat siklus 21-hari adjuvant gemcitabine-cisplatin kemoterapi (atau gemcitabine-carboplatin jika laju filtrasi glomerulus adalah 30-49 mL / menit) atau pengawasan dengan berikutnya kemoterapi jika diperlukan. Rata-rata tindak lanjut adalah 49,2 bulan. [ASCO GU 2021, abstrak 455]

Pada 5 tahun, manfaat DFS yang kuat diamati dalam mendukung kemoterapi daripada pengawasan (63 persen vs 46 persen; rasio bahaya yang disesuaikan [ adj HR], 0,54, interval kepercayaan 95 persen [CI], 0,36-0,79; p = 0,002), setelah penyesuaian untuk jenis kemoterapi yang direncanakan , status nodal, stadium patologis , dan status margin mikroskopis .

Hemoterapi C juga memberikan manfaat kelangsungan hidup bebas metastasis (MFS) yang signifikan dibandingkan dengan pengawasan (63 persen vs 44 persen; adj HR, 0,55, 95 persen CI, 0,37-0,82; p = 0,003).

Ada juga penurunan risiko relatif kematian dengan kemoterapi vs pengawasan (65 persen vs 57 persen; adj HR, 0,77, 95 persen CI, 0,50-1,17; p = 0,21). Meskipun ini tidak memenuhi signifikansi statistik, populasi sampel harus dimasukkan ke dalam konteks, kata Dr Alison Birtle dari Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Preston, Inggris, selama presentasinya.

“ Analisis kelangsungan hidup asli seharusnya dilakukan pada seluruh populasi sampel dari 345 pasien,” Birtle menjelaskan. “[Namun,] karena kami [telah] memenuhi titik akhir primer DFS, analisis ini [dilakukan] pada 261 pasien. [Oleh karena itu,] itu akan menjadi kurang bertenaga; [meskipun demikian,] masih ada… peningkatan. ”

Selain itu, lebih banyak pasien dalam kelompok pengawasan menerima kemoterapi pasca kekambuhan, dibandingkan dengan mereka yang telah menerima CT adjuvan, tambahnya.

Tingkat tiga tahun DFS, MFS, dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) juga lebih tinggi dengan kemoterapi vs pengawasan (71 persen vs 50 persen [DFS], 72 persen vs 53 persen [MFS], dan 79 persen vs 67 persen [OS]) .

Tidak ada bukti toksisitas jangka panjang dengan kemoterapi . Efek samping derajat ≥2 yang paling umum setelah 6 bulan adalah hipertensi dan kelesuan (10 persen untuk keduanya), diikuti oleh infeksi saluran kemih (6 persen) dan gangguan pendengaran (5 persen).

Meskipun tidak signifikan, kualitas hidup yang dilaporkan pasien (QoL) juga lebih menyukai kemoterapi daripada pengawasan, sesuai dengan status kesehatan global / kualitas hidup global EORTC QLQ-C30 ** pada 1 dan 2 tahun (p = 0,22 dan p = 0,20, masing-masing).

“[Analisis saat ini] telah menunjukkan manfaat yang dipertahankan dari kemoterapi berbasis platinum adjuvan pada DFS, titik akhir utama dari penelitian ini,” kata Birtle . Bersama dengan manfaat MFS dan OS dan kurangnya toksisitas jangka panjang dengan tindak lanjut tambahan, temuan yang diperbarui "mendukung kemoterapi adjuvan berbasis platinum sebagai standar perawatan pasca-nefrektomi yang direkomendasikan."