Pengobatan dengan nivolumab secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) pada pasien dengan karsinoma sel skuamosa esofagus lanjut (ESCC), menurut hasil terbaru dari studi ATTRACTION-3 * yang dipresentasikan di ASCO GI 2021.

Uji coba fase III label terbuka ini melibatkan 419 pasien, 96 persen di antaranya adalah orang Asia, dengan ESCC lanjut yang tidak toleran terhadap kemoterapi berbasis fluoropyrimidine / platinum sebelumnya. Peserta diacak untuk menerima nivolumab intravena 3 mg / kg setiap 2 minggu (n = 210, median usia 64 tahun) atau kemoterapi pilihan dokter ** (n = 209, median usia 67 tahun). Pasien melanjutkan pengobatan sampai perkembangan penyakit, toksisitas yang tidak dapat diterima, atau persetujuan penghentian studi. [ ASCO GI 2021 , abstrak 204]

Pada follow up 3 tahun, pasien yang menerima nivolumab memiliki OS yang lebih lama secara signifikan (median 10,9 vs 8,5 bulan; rasio hazard [HR], 0,79; p = 0,0264) dibandingkan mereka yang menerima kemoterapi.

Perkiraan tingkat OS 3 tahun juga lebih tinggi pada kelompok nivolumab dibandingkan kelompok kemoterapi pada 24 bulan (20,2 persen vs 13,5 persen) dan 36 bulan (15,3 persen vs 8,7 persen).

Manfaat OS yang signifikan dengan nivolumab vs kemoterapi juga terbukti terlepas dari respon keseluruhan terbaik (BOR), termasuk penyakit stabil (median 17,4 vs 9,4 bulan; HR, 0,45; p = 0,0041) dan penyakit progresif (median 10,9 vs 6,2 bulan; HR, 0,56; p = 0,0292).

Meskipun tidak signifikan, median OS yang lebih lama juga diamati pada pasien dengan respons lengkap dan parsial pada kelompok nivolumab vs kelompok kemoterapi (median 19,9 persen vs 15,4 persen; HR, 0,84; p = 0,5701) .

Namun, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam tingkat kelangsungan hidup bebas perkembangan pada 3 tahun antara para nivolumab dan lengan kemoterapi (4,3 persen vs 1,6 persen).

“[Berkenaan dengan keamanan, meskipun] sebagian besar pasien mengalami efek samping terkait pengobatan (TRAE) pilihan pertama dalam waktu 3 bulan setelah memulai nivolumab , ... tidak ada masalah keamanan baru yang dilaporkan selama masa tindak lanjut 3 tahun [ini]. ], ”Kata penulis studi Dr Keisho Chin dari Departemen Gastroenterologi di Rumah Sakit Institut Kanker Jepang Foundation untuk Penelitian Kanker di Tokyo, Jepang.

“[Dalam analisis yang diperbarui ini,] ivolumab menunjukkan peningkatan yang bermakna secara klinis dalam OS jangka panjang dibandingkan dengan kemoterapi pada pasien dengan ESCC lanjut,” kata Chin.

“N ivolumab [pengobatan juga menunjukkan] median OS yang lebih lama daripada kemoterapi terlepas dari BOR,… dan tidak ada TRAE pilihan onset lambat utama yang diamati; namun, [masih] perlu terus memantau AE, ”tambahnya.

 

* ATRAKSI-3: Studi nivolumab pada kanker esofagus lanjut atau berulang yang tidak dapat dioperasi

** Kemoterapi: Docetaxel 75 mg / m 2 setiap 3 minggu atau paclitaxel 100 mg mg / m 2 setiap hari selama 6 minggu dan kemudian libur seminggu