Kombinasi sofosbuvir plus velpatasvir (SOF / VEL) sama baiknya di dunia nyata seperti dalam uji coba fase III Jepang pada pasien virus hepatitis C (HCV) dengan sirosis dekompensasi, meskipun ada insiden penghentian pengobatan dan terkait penyakit hati. kematian, seperti dilansir tim peneliti.

Dalam kohort yang terdiri dari 190 pasien HCV (usia rata-rata, 69 tahun), 74 dari 82 pasien dengan sirosis dekompensasi (90,2 persen) mencapai tanggapan virologi berkelanjutan (SVR) 12 minggu setelah pengobatan berakhir. Angka ini serupa dengan pasien dengan sirosis kompensasi (100 dari 108, 92,6 persen; p = 0,564). [ J Gastroenterol 2021; 56: 67-77]

Tingkat penyelesaian pengobatan masing-masing adalah 96,3 persen dan 98,1 persen pada subkelompok sirosis dekompensasi dan kompensasi (p = 0,372). Di antara mereka dengan sirosis dekompensasi secara khusus, tiga pengobatan dihentikan dan dua meninggal. Alasan yang sesuai untuk penghentian adalah perdarahan varises, gagal hati, dan eksaserbasi asites, sedangkan kedua kematian tersebut disebabkan oleh gagal hati.

Sebagai catatan, beberapa pasien dengan sirosis dekompensasi yang merespons SOF / VEL juga menunjukkan fungsi hati yang lebih baik pada SVR12. Secara khusus, klasifikasi skor Child-Pugh meningkat dari B ke A untuk 50 persen pasien, dari C ke B untuk 27 persen, dan dari C ke A untuk 9 persen.

Para peneliti juga mengamati bahwa di antara pasien yang mencapai SVR, kadar albumin serum tetap tinggi pada SVR12 pada mereka yang sudah meningkatkan konsentrasi pada akhir pengobatan. Namun, tidak ada peningkatan terus menerus dalam kadar albumin serum yang terlihat pada SVR12 pada mereka dengan kadar <2,8 g / dl pada awal.

“[Hal di atas] menunjukkan bahwa pada pasien dengan kadar albumin serum awal yang rendah, perbaikan fungsi hati diamati pada akhir pengobatan, tetapi perbaikan yang buruk terjadi setelahnya,” mereka menunjukkan, mengatakan bahwa kadar albumin serum yang lebih rendah menunjukkan perkembangan penyakit hati. Jadi evaluasi lebih lanjut diperlukan untuk menentukan apakah fungsi sintetik hati dapat meningkat atau tidak setelah pemberantasan virus pada subkelompok pasien ini.

“Ini adalah studi Jepang pertama yang melaporkan kemanjuran dan keamanan dunia nyata dari pengobatan SOF / VEL dan perubahan dalam fungsi hati di antara sejumlah besar pasien dengan sirosis dekompensasi dibandingkan dengan pasien dengan sirosis kompensasi,” kata para peneliti.

Dalam uji coba fase III Jepang yang melibatkan 102 pasien dengan sirosis dekompensasi, tingkat SVR12 serupa pada 92 persen, dengan klasifikasi skor Child-Pugh di antara pasien dengan SVR meningkat dari B menjadi A pada 25 persen pasien dan dari C ke B pada 33 persen. . Secara keseluruhan, data menunjukkan bahwa kemanjuran SOF / VEL dalam meningkatkan hasil untuk populasi ini diterjemahkan ke dalam manfaat dunia nyata. [ J Gastroenterol 2019; 54: 87-95]

Namun, para peneliti mengakui bahwa dampak pengobatan SOF / VEL pada hepatokarsinogenesis di antara pasien dengan sirosis dekompensasi masih belum jelas.

“Itu perlu diungkap melalui tindak lanjut dari penelitian ini,” kata mereka.